റോഷെയുടെ പരീക്ഷണാത്മക ശ്വാസകോശ കാൻസർ മരുന്നായ ഡിവാരാസിബ് നിർണായക ഫേസ് III ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ വിജയകരം
സ്വിസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ-ഡയഗ്നോസ്റ്റിക്സ് കമ്പനിയായ റോഷെ (Roche) വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന പരീക്ഷണാത്മക ശ്വാസകോശ കാൻസർ ചികിത്സാ മരുന്നായ ഡിവാരാസിബ് (Divarasib) നിർണായക ഫേസ് III ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ പ്രധാന ലക്ഷ്യങ്ങൾ കൈവരിച്ചതായി കമ്പനി അറിയിച്ചു.
മുമ്പ് ചികിത്സ ലഭിച്ച KRAS G12C മ്യൂട്ടേഷൻ ഉള്ള നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) രോഗികളിൽ നടത്തിയ Krascendo 1 പഠനത്തിൽ, നിലവിൽ ഉപയോഗത്തിലുള്ള സോട്ടോറാസിബ് (Sotorasib), അഡാഗ്രാസിബ് (Adagrasib) എന്നീ ചികിത്സകളെ അപേക്ഷിച്ച് ഡിവാരാസിബ് മികച്ച ഫലപ്രാപ്തി കാഴ്ചവെച്ചതായി റോഷെ അറിയിച്ചു.
ഡിവാരാസിബ് സ്വീകരിച്ച രോഗികളിൽ രോഗം വഷളാകാതെ ജീവിക്കുന്ന കാലയളവ് (Progression-Free Survival) കൂടുതൽ ദൈർഘ്യമേറിയതായും, പ്രാഥമിക വിലയിരുത്തലുകൾ പ്രകാരം ആകെ ജീവൻ നിലനിൽപ്പ് (Overall Survival) മെച്ചപ്പെടാനുള്ള സാധ്യതയും കണ്ടെത്തിയതായും കമ്പനി വ്യക്തമാക്കി. സമ്പൂർണ ജീവൻ നിലനിൽപ്പ് സംബന്ധിച്ച വിശദമായ വിവരങ്ങൾ വരാനിരിക്കുന്ന ശാസ്ത്രീയ മെഡിക്കൽ സമ്മേളനത്തിൽ അവതരിപ്പിക്കുമെന്ന് റോഷെ അറിയിച്ചു.
ഫേസ് III Krascendo 1 പഠനത്തിൽ പുതിയ സുരക്ഷാ ആശങ്കകളൊന്നും കണ്ടെത്തിയിട്ടില്ലെന്നും, ചികിത്സയ്ക്കിടെ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത പാർശ്വഫലങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കാവുന്നതും തിരിച്ചുപിടിക്കാവുന്നതുമായിരുന്നുവെന്നും കമ്പനി അറിയിച്ചു.
ഇതിനുപുറമേ, ഡിവാരാസിബിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തുന്നതിനായി റോഷെ രണ്ട് മറ്റ് അവസാനഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളും തുടരുകയാണ്. Krascendo 2 പഠനത്തിൽ ആദ്യഘട്ട ചികിത്സയായി പെംബ്രോളിസുമാബ് (Pembrolizumab)-നൊപ്പം ഡിവാരാസിബിന്റെ സംയോജിത ഉപയോഗം വിലയിരുത്തുന്നു. അതേസമയം, Krascendo 3 പഠനത്തിൽ ശസ്ത്രക്രിയയും കീമോ-ഇമ്യൂണോതെറാപ്പിയും കഴിഞ്ഞുള്ള രോഗികളിൽ ഡിവാരാസിബിന്റെ പ്രയോജനം പരിശോധിച്ചുവരികയാണ്.
ഈ പഠനങ്ങളുടെ അന്തിമഫലങ്ങൾ, KRAS G12C മ്യൂട്ടേഷൻ ഉള്ള നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ ചികിത്സാരംഗത്ത് പുതിയ ചികിത്സാ സാധ്യതകൾക്ക് വഴിതെളിക്കുമെന്നാണ് പ്രതീക്ഷ.
