ന്യൂഡൽഹി: ഇന്ത്യൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മേഖലയ്ക്ക് ആശ്വാസം പകരുന്ന നിർണായക തീരുമാനവുമായി അമേരിക്ക. ചില നിർദ്ദിഷ്ട സ്പെഷ്യാലിറ്റി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും അവയുടെ നിർമാണത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന അനുബന്ധ ഘടകങ്ങൾക്കും ഇന്ത്യ ഉൾപ്പെടെ 20 രാജ്യങ്ങളിൽ നിന്ന് അമേരിക്കയിലേക്ക് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുമ്പോൾ 100 ശതമാനം അധിക തീരുവയ്ക്ക് പകരം പൂജ്യം ശതമാനം (0%) തീരുവ അനുവദിക്കുമെന്ന് യു.എസ്. വാണിജ്യ വകുപ്പിന്റെ ബ്യൂറോ ഓഫ് ഇൻഡസ്ട്രി ആൻഡ് സെക്യൂരിറ്റി (BIS) വ്യക്തമാക്കി.
സെപ്റ്റംബർ 23-ന് പ്രസിദ്ധീകരിച്ച യു.എസ്. Federal Register വിജ്ഞാപനത്തിലാണ് ഇക്കാര്യം വ്യക്തമാക്കുന്നത്. 2026 സെപ്റ്റംബർ 29 മുതൽ ചില കമ്പനികൾക്ക് ബാധകമാകുന്ന 100 ശതമാനം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ തീരുവയുടെ പശ്ചാത്തലത്തിലാണ് ഈ ഇളവ്.
തീരുവ ഇളവ് എന്നത് ഇന്ത്യയിൽ നിന്ന് അമേരിക്കയിലേക്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്ന എല്ലാ മരുന്നുകൾക്കും ബാധകമാണെന്ന വ്യാഖ്യാനം ശരിയല്ല. യു.എസ്. വിജ്ഞാപനം നിർദ്ദിഷ്ട specialty pharmaceutical വിഭാഗങ്ങളെയാണ് 0% നിരക്കിന് അർഹമാക്കുന്നത്.
ഇതോടൊപ്പം, നിലവിലെ Section 232 ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ തീരുവകൾ generic medicines-നും അവയുടെ അനുബന്ധ ഘടകങ്ങൾക്കും ബാധകമല്ലെന്നും യു.എസ്. രേഖ വ്യക്തമാക്കുന്നു. അതിനാൽ ഇന്ത്യൻ ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് പുതിയ 100% തീരുവ നേരിട്ട് ബാധകമാകുന്ന സാഹചര്യമില്ല.
യു.എസ്. വാണിജ്യ വകുപ്പിന്റെ പട്ടിക പ്രകാരം താഴെപ്പറയുന്ന വിഭാഗങ്ങളിലുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കാണ് നിശ്ചിത വ്യവസ്ഥകൾക്ക് വിധേയമായി പൂജ്യം ശതമാനം തീരുവ ലഭിക്കുക:
അപൂർവ രോഗങ്ങൾക്കുള്ള മരുന്നുകൾ (Orphan drugs)
ന്യൂക്ലിയർ മെഡിസിൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
പ്ലാസ്മയിൽ നിന്നുള്ള ചികിത്സാ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
വന്ധ്യതാ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള മരുന്നുകൾ
Cell therapy ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
Gene therapy ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
Antibody-drug conjugates
രാസ, ജൈവ, റേഡിയോളജിക്കൽ, ന്യൂക്ലിയർ ഭീഷണികൾക്കെതിരായ ചില മെഡിക്കൽ പ്രതിരോധ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
മൃഗാരോഗ്യത്തിനുള്ള ചില ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
ഈ വിഭാഗങ്ങളിലെ മരുന്നുകൾ നിർമ്മിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ബന്ധപ്പെട്ട pharmaceutical ingredients-നും നിബന്ധനകൾ പാലിച്ചാൽ 0% നിരക്ക് ലഭിക്കും.
യു.എസ്. വാണിജ്യ വകുപ്പിന്റെ വിജ്ഞാപനത്തിൽ 0% tariff adjustment ലഭിക്കാൻ അർഹമായ 20 jurisdictions-ന്റെ പട്ടിക പ്രസിദ്ധീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. അതിൽ ഇന്ത്യയും ഉൾപ്പെടുന്നു.
പട്ടികയിലെ മറ്റ് രാജ്യങ്ങൾ അർജന്റീന, ബംഗ്ലാദേശ്, കംബോഡിയ, ഇക്വഡോർ, എൽ സാൽവഡോർ, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ, ഗ്വാട്ടിമാല, ഇന്തോനേഷ്യ, ജപ്പാൻ, ജോർദാൻ, മലേഷ്യ, നോർത്ത് മാസിഡോണിയ, ദക്ഷിണ കൊറിയ, സ്വിറ്റ്സർലൻഡ്-ലിച്ചൻസ്റ്റൈൻ, തായ്വാൻ, തായ്ലൻഡ്, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം, വിയറ്റ്നാം എന്നിവയാണ്.
പുതിയ ഇളവിൽ gene therapyയും cell therapyയും പ്രത്യേകം ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. രോഗചികിത്സയ്ക്കായി ഒരു ജീനിന്റെ പ്രകടനത്തിൽ മാറ്റം വരുത്തുകയോ ജീവനുള്ള കോശങ്ങളുടെ ജൈവ സവിശേഷതകളിൽ ചികിത്സാപരമായ മാറ്റം വരുത്തുകയോ ചെയ്യുന്ന biological products ആണ് gene therapy വിഭാഗത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്നതെന്ന് യു.എസ്. രേഖ വ്യക്തമാക്കുന്നു.
അതുപോലെ cellular immunotherapy, cellular cancer vaccine, മറ്റ് ചില autologous/allogeneic cellular products എന്നിവ cell therapy വിഭാഗത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.
ഇത്തരം ഉയർന്ന മൂല്യമുള്ള, സങ്കീർണമായ ചികിത്സാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വ്യാപാരത്തിൽ 100 ശതമാനം ഇറക്കുമതി തീരുവ ഒഴിവാക്കുന്നത് ഇന്ത്യയിൽ ഈ വിഭാഗത്തിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്ന കമ്പനികൾക്ക് പ്രധാനപ്പെട്ട വ്യാപാരപരമായ ആശ്വാസമാണ്.
അപൂർവ രോഗങ്ങൾക്കായി മാത്രം അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട ഉപയോഗങ്ങളുള്ള മരുന്നുകൾക്കും ഇളവ് ലഭിക്കുന്ന വിഭാഗത്തിൽ സ്ഥാനം നൽകിയിട്ടുണ്ട്. യു.എസ്. നിയമത്തിലെ orphan drug മാനദണ്ഡങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട നിർവചനമാണ് ഇതിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നത്.
ഇതിനു പുറമെ fertility drugs, plasma-derived therapies, nuclear medicines തുടങ്ങിയ പ്രത്യേക ചികിത്സാ വിഭാഗങ്ങളും 0% tariff സംവിധാനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
ഇന്ത്യയിൽ നിന്നുള്ള എല്ലാ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും 100% തീരുവ ഒഴിവാക്കിയിട്ടില്ല.
നിർദ്ദിഷ്ട specialty medicines, gene/cell therapies, orphan drugs, fertility drugs, plasma-derived therapies തുടങ്ങിയ വിഭാഗങ്ങൾക്കാണ് നിബന്ധനകൾക്ക് വിധേയമായി 0% tariff treatment ലഭിക്കുക.
Generic medicines-നും അവയുടെ അനുബന്ധ ഘടകങ്ങൾക്കും നിലവിലെ Section 232 pharmaceutical tariff ബാധകമല്ല.
